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方案概述

　　 為保障公眾用藥安全，運(yùn)用現(xiàn)代化科技手段，不斷提高監(jiān)管水平，國家食品藥品監(jiān)督管理局在2007年特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品電子監(jiān)管，建立全國藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)，逐步實(shí)施藥品“電子身份證”監(jiān)管制度。

　　根據(jù)總體設(shè)計(jì)、分步實(shí)施的原則，國家局將分類、分批對(duì)藥品實(shí)施電子監(jiān)管。制定公布《入網(wǎng)藥品目錄》，將已批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品列入《入網(wǎng)藥品目錄》，并統(tǒng)一納入藥品電子監(jiān)管。凡生產(chǎn)、經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》中產(chǎn)品的企業(yè)，必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)加入藥品監(jiān)管網(wǎng)?！度刖W(wǎng)藥品目錄》中的品種在上市前必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品監(jiān)管碼。

　　2008年首批《入網(wǎng)藥品目錄》為血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等。即2008年，要在全國范圍內(nèi)基本實(shí)現(xiàn)對(duì)血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等重點(diǎn)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營情況實(shí)行實(shí)時(shí)監(jiān)控；將目錄中已批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營納入實(shí)時(shí)監(jiān)控，這些重點(diǎn)藥品在上市前必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品監(jiān)管碼。這就是藥品的電子標(biāo)簽，也是藥品的身份證。對(duì)于列入重點(diǎn)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，要求于2008年10月31日前完成賦碼入網(wǎng)，上述重點(diǎn)藥品未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的，一律不得銷售。

適用材料和行業(yè)應(yīng)用

　　適用于納入藥監(jiān)碼系統(tǒng)，各入網(wǎng)企業(yè)產(chǎn)品的最小包裝（紙質(zhì)、塑料、著漆金屬等包裝材料）；

　　可完成中文、英文、數(shù)字、生產(chǎn)日期、有效期、班別、計(jì)數(shù)器、條形碼、二維碼、商標(biāo)、各種特殊圖案等內(nèi)容的打標(biāo)，打標(biāo)行數(shù)不受限制。

產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)

　　藥品激光賦碼有以下優(yōu)點(diǎn)：

• 賦碼方式簡單靈活，不影響原生產(chǎn)工序，可空包裝賦碼（需配置分頁機(jī)），也可包裝后賦碼；
• 在線打標(biāo)，線速最高可達(dá)32M/分，賦碼個(gè)體在120~200只/分，能滿足大部分藥企產(chǎn)能需要；
• 賦碼質(zhì)量達(dá)到C級(jí)以上，識(shí)讀率高，保證生產(chǎn)效率；
• 在目前電子監(jiān)管碼賦碼方案中（激光、貼標(biāo)、熱轉(zhuǎn)印、噴墨機(jī)等），激光賦碼是：無耗材，使用成本低（按每臺(tái)激光器賦碼10萬只/天來計(jì)算，5年平均每只賦碼成本理論上不足0.001元）、賦碼方式簡單、效果好的解決方案。

　　“鐳捷系列——電子監(jiān)管碼激光打碼專用機(jī)”技術(shù)特點(diǎn)：

• 模塊化設(shè)計(jì)，移動(dòng)或異地安裝方便快捷；
• 簡易更換激光器方式、現(xiàn)場(chǎng)安裝、調(diào)試、器件更換簡單易操作；
• 可提供替換式維修服務(wù)，滿足不間斷生產(chǎn)需求；
• 系統(tǒng)采用光電一體化設(shè)計(jì)，采用USB接口與工控機(jī)連接，用戶也可使用自有計(jì)算機(jī)與設(shè)備進(jìn)行聯(lián)機(jī)控制，可節(jié)省重復(fù)投資成本；
• 開放式數(shù)據(jù)協(xié)議，可與各類電子監(jiān)管碼下游軟件集成商有效對(duì)接。

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